3月7日強生公司宣布，旗下抗抑郁藥物速開朗（鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑）已在中國正式上市。速開朗是首個獲批用于與口服抗抑郁藥聯合，緩解伴有急性自殺意念或行為的成人抑郁癥患者抑郁癥狀的抗抑郁藥物，具有全新作用機制和給藥方式。
強生宣布速開朗上市。強生供圖
在中國，抑郁癥（MDD）及其潛在的自殺風險時刻壓迫著患者及其家庭。中國精神衛生調查顯示，我國成人抑郁癥的加權終身患病率為3.4%。作為常見的精神疾病之一，抑郁癥以顯著而持久的心境低落為主要臨床特征，影響患者的飲食、睡眠、自我價值、決策能力等生活的各個核心方面。自殺意念或行為是抑郁癥的主要癥狀之一，也是抑郁癥的嚴重后果。研究提示，中國抑郁癥患者中自殺意念和自殺未遂的終生患病率分別為53.1%和23.7%。
與普通抑郁癥患者相比，有自殺癥狀的抑郁癥患者其癥狀往往更嚴重，更常出現精神共病及更重的疾病負擔，需要更快速有效的及時干預。但現有抗抑郁藥物大多需要4周才能完全起效，因此亟需能夠快速減輕抑郁癥狀的治療方案。
與現有抗抑郁藥物多作用于單胺通路不同，速開朗通過拮抗N-甲基-D天冬氨酸（NMDA）受體發揮抗抑郁療效，并采用鼻腔噴霧給藥方式。臨床研究顯示，速開朗聯合口服抗抑郁藥可快速減輕患有急性自殺意念或行為的成人患者的抑郁癥狀。
兩項關鍵全球臨床III期研究ASPIRE I和ASPIRE II的研究結果表明，在伴有急性自殺意念或行為的成人抑郁癥患者中，與安慰劑組相比，接受速開朗聯合標準治療的患者在24小時內抑郁癥狀顯著減輕，且這一效果在4小時內便已顯現。
安全性評估表明，大多數與速開朗相關的不良事件為輕度或中度，且在給藥當天消退。在藥物使用方面，該藥物僅限在醫療機構內使用，且必須在醫務人員的直接監督下進行給藥。患者在給藥后必須接受觀察和監測。
北京大學第六醫院教授潘成英認為，對于有急性自殺意念或行為的抑郁癥患者，速開朗在中國的上市將滿足其快速減輕抑郁癥狀的迫切需求，從而為患者提供全新的治療選擇。
3月7日強生公司宣布，旗下抗抑郁藥物速開朗（鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑）已在中國正式上市。速開朗是首個獲批用于與口服抗抑郁藥聯合，緩解伴有急性自殺意念或行為的成人抑郁癥患者抑郁癥狀的抗抑郁藥物，具有全新作用機制和給藥方式。
強生宣布速開朗上市。強生供圖
在中國，抑郁癥（MDD）及其潛在的自殺風險時刻壓迫著患者及其家庭。中國精神衛生調查顯示，我國成人抑郁癥的加權終身患病率為3.4%。作為常見的精神疾病之一，抑郁癥以顯著而持久的心境低落為主要臨床特征，影響患者的飲食、睡眠、自我價值、決策能力等生活的各個核心方面。自殺意念或行為是抑郁癥的主要癥狀之一，也是抑郁癥的嚴重后果。研究提示，中國抑郁癥患者中自殺意念和自殺未遂的終生患病率分別為53.1%和23.7%。
與普通抑郁癥患者相比，有自殺癥狀的抑郁癥患者其癥狀往往更嚴重，更常出現精神共病及更重的疾病負擔，需要更快速有效的及時干預。但現有抗抑郁藥物大多需要4周才能完全起效，因此亟需能夠快速減輕抑郁癥狀的治療方案。
與現有抗抑郁藥物多作用于單胺通路不同，速開朗通過拮抗N-甲基-D天冬氨酸（NMDA）受體發揮抗抑郁療效，并采用鼻腔噴霧給藥方式。臨床研究顯示，速開朗聯合口服抗抑郁藥可快速減輕患有急性自殺意念或行為的成人患者的抑郁癥狀。
兩項關鍵全球臨床III期研究ASPIRE I和ASPIRE II的研究結果表明，在伴有急性自殺意念或行為的成人抑郁癥患者中，與安慰劑組相比，接受速開朗聯合標準治療的患者在24小時內抑郁癥狀顯著減輕，且這一效果在4小時內便已顯現。
安全性評估表明，大多數與速開朗相關的不良事件為輕度或中度，且在給藥當天消退。在藥物使用方面，該藥物僅限在醫療機構內使用，且必須在醫務人員的直接監督下進行給藥。患者在給藥后必須接受觀察和監測。
北京大學第六醫院教授潘成英認為，對于有急性自殺意念或行為的抑郁癥患者，速開朗在中國的上市將滿足其快速減輕抑郁癥狀的迫切需求，從而為患者提供全新的治療選擇。
本文鏈接：http://m.020gz.com.cn/news-2-920-0.html全新作用機制抗抑郁藥物在華上市
聲明：本網頁內容由互聯網博主自發貢獻，不代表本站觀點，本站不承擔任何法律責任。天上不會到餡餅，請大家謹防詐騙！若有侵權等問題請及時與本網聯系，我們將在第一時間刪除處理。
點擊右上角
微信好友
朋友圈
點擊瀏覽器下方“
”分享微信好友Safari瀏覽器請點擊“
”按鈕
點擊右上角
QQ
點擊瀏覽器下方“”分享QQ好友Safari瀏覽器請點擊“”按鈕
