21世紀經濟報道記者 閆碩 北京報道
腦機接口領域再傳利好消息。
2月10日，據階梯醫療StairMed微信公眾號，近日，階梯醫療宣布完成3.5億元人民幣B輪融資。這是中國植入式腦機接口行業歷史上最大的一筆融資。
本輪融資由啟明創投、奧博資本和禮來亞洲基金和知名產業投資機構共同領投，天使輪投資機構源來資本持續跟投，啟峰資本擔任財務顧問。階梯醫療表示，本輪資金將用于加速產品臨床試驗、新一代技術研發以及醫療級MEMS生產基地建設，為腦機接口技術的商業化落地提供強力支撐。
2021年8月，階梯醫療成立。與埃隆·馬斯克的Neuralink一樣，階梯醫療選擇的是侵入式腦機接口技術路徑。該公司成功研制出中國首款符合醫療器械標準的高通量植入式腦機接口系統，幫助癱瘓患者完成復雜的腦控任務，是中國首個完成注冊性型式檢驗的侵入式腦機接口產品。
目前，醫療健康是腦機接口最主要的應用領域，同時也是最接近商業化的領域。近兩年，在人工智能與大數據技術的推動下，資本更是展現出對腦機接口獨有的興趣。IT桔子數據顯示，2024年，我國腦機接口領域共發生投融資案件5起，金額共計1.81億元。
業內觀點認為，此番融資體現出資本對腦機接口尤其是植入式腦機接口的認可，疊加近段時間以來政策端利好消息不斷，將進一步推動腦機接口的發展和商業化進程。
東吳證券分析師王紫敬指出，2025年，AI的發展將加速腦機接口產業進程，侵入式腦機接口臨床試驗有望快速推進，非侵入式腦機接口產品商業化有望取得創新進展。
腦機接口是一種直接連接人腦和外部設備的技術，按照信號采集方式可以分為侵入式、半侵入式和非侵入式三大類別。
相較而言，侵入式腦機接口技術難度與應用天花板最高。值得一提的是，階梯醫療在成立之后不久便憑借上述提及的“高通量植入式腦機接口系統”項目入選工信部2023年未來產業創新任務“揭榜掛帥”項目名單，是上海市唯一獲評的植入式腦機接口企業，并獲得上海市2024年度“科技創新行動計劃”腦機接口項目支持。
目前，階梯醫療已與國內多家頂尖醫院合作，開展了累積超過50例腦機接口相關研究者發起的臨床研究（IIT），并建成全球規模最大的柔性電極人體單細胞數據集。階梯醫療計劃于2025年啟動國內首個侵入式腦機接口長期埋植前瞻性臨床試驗（FIM），2026年進一步推進大規模臨床試驗。
在神經電極技術方面，階梯醫療采用超柔性電極設計，尺寸僅為頭發絲的1/100，也僅為Neuralink的1/5，柔軟程度優于Neuralink數百倍，使得腦組織很難“感受到”電極的“外來侵入”。
從整個行業看，腦機接口已然迎來快速發展期。在今年初的全球消費電子展（CES）上，馬斯克在接受采訪時透露，截至目前，已有3名患者成功植入了Neuralink公司的腦機接口芯片，同時計劃在今年對20至30名患者開展臨床試驗。
此外，近日Meta首席執行官馬克·扎克伯格也透露，公司正在研發一項突破性的腦機接口技術，未來用戶可通過大腦直接輸入文字。
而在國內，據東吳證券，2024年12月，清華大學生物醫學工程學院教授洪波表示，中國自主研發的NEO腦機接口設備2025年將應用在全國約10個中心，30-50例腦機接口植入手術中。
此外，腦虎科技于今年1月宣布，其與復旦大學附屬華山醫院神經外科的合作項目，成功實現了“腦控”智能設備和“意念對話”，這在實時運動解碼以及實時漢語解碼方面取得了新突破。
有業內專業人士向21世紀經濟報道記者指出，目前，腦機接口行業經歷了從學術到科研，再到產業的階段，正進入商業化階段。而對于腦機接口未來的商業化落地，企業需要考慮技術的有效性，無論是用腦機接口做診斷，還是將其作為器械或數字化產品，都還需要漫長的臨床試驗驗證其有效性。
Precedence Statistics數據顯示，2023年全球腦機接口市場規模為23.5億美元，預計2033年達到108.9億美元，2023-2033年復合增長率為16.55%。而中國市場將在其中占據重要位置。
目前來看，政策的發布及落地、人工智能（AI）技術的高速發展將進一步推動腦機接口的快速發展。
2024年，中央經濟工作會議提出開展“人工智能+”行動，重點培育包括腦機接口在內的未來產業。今年1月，北京和上海相繼發布腦機接口相關產業培育行動規劃。隨后，國家藥監局發布了《采用腦機接口技術的醫療器械用于人工智能算法的腦電數據集質量要求與評價方法》。
其中，階梯醫療的注冊地上海在《上海市腦機接口未來產業培育行動方案（2025-2030 年）》中提出，2027 年前，引育5家以上具有腦機接口核心技術與產品研發能力的自主創新企業、10家以上產業鏈骨干企業。此外，2027 年前，推動5 款以上侵入式、半侵入式腦機接口產品完成臨床試驗。
東方財富證券曾分析指出，當前我國腦機接口設備市場規模達十億量級，至2040年有望達千億量級。我國政策上大力支持腦科學與類腦研究的發展，技術上產學研醫緊密協同，龐大的患者群體基數帶動需求擴張，疊加優秀的腦機接口公司的引領，腦機接口行業在多因素促進下有望邁入發展快車道。
值得一提的是，在宣布此次融資消息時，階梯醫療創始人趙鄭拓表示，未來期待聯合大語言模型、具身智能機器人等領域的領軍企業，共同探索智能化協同的創新路徑。
業內普遍認為，AI將會進一步推動腦機接口的發展。近日，微軟在NIPs發布的一篇文章提出，大規模預訓練已經顯示出在視覺和語言方面的下游任務中增強模型的非常大的潛力，為腦電圖（EEG）開發類似的技術是合適的，因為未標記的數據非常豐富。
當前，人工智能領域的DeepSeek正火爆出圈，正在加速其技術和服務的落地應用，已有不少醫藥健康企業宣布接入DeepSeek。
IQVIA艾昆緯中國人工智能和創新業務負責人張暢此前在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示，從商業視角審視，DeepSeek展現出兩大顯著優勢：一方面，在達到同類模型性能水平時，其算力成本更為低廉，這對企業而言無疑是一大經濟利好；另一方面，若模型性能更佳，專家在輸入信息時所需數據量或能大幅減少，從而進一步壓縮成本。
CIC灼識咨詢董事總經理劉立鶴向21世紀經濟報道記者指出，Deepseek不通過算力競賽的方式進一步推高AI應用開發企業的研發成本，使得AI應用開發企業的產品盈利的可能性大大提高。
王紫敬則表示，近期Deepseek開源，將有望助力腦電波信號解碼成本進一步降低，腦機接口產業進展有望加速。
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