21世紀經濟報道記者 閆碩 北京報道
近日，腦機接口領域傳來諸多利好消息，發展進入快車道。
政策端，3月31日，湖北省醫保局率先為腦機接口醫療服務定價；產業端，3月25日，騰訊申請的“基于腦機接口的運動控制方法及相關設備”專利獲授權；醫療應用端，3月20日，北京腦科學與類腦研究所與北京芯智達聯合開發的“北腦一號”智能腦機接口系統完成第3例植入。
腦機接口是一種前沿的生物電子技術，它通過直接讀取大腦的神經信號來實現人腦與外部設備之間的通信。根據腦信號采集的方式，可分為侵入式和非侵入式腦機接口，侵入式腦機接口需要通過手術將電極植入大腦內部，而非侵入式不需要進行手術植入。醫療健康是當前腦機接口最成熟的賽道，2024年中國腦機接口醫療領域應用占比約為46%。
有業內專業人士向21世紀經濟報道記者表示，目前，人類并沒有形成一種普遍接受的安全的腦機接口技術路線，都還處于初步的探索階段。盡管如此，各國政府和相關企業都不愿意在這場技術競賽中落后。目前的腦機接口技術雖然還處于幼稚期，但是隨著新技術的進步和推廣，腦機接口技術必然走向成熟。
Precedence Research數據顯示，2024年全球腦機接口市場規模約26.2億美元，預計2034年有望達到124.0億美元，2025-2034年復合增速有望達到17.4%。
近日，湖北為腦機接口服務定價的消息引發市場廣泛關注。
3月中旬，國家醫保局發布《神經系統醫療服務價格項目立項指南（試行）》，其中專門為腦機接口新技術價格單獨立項。這意味著，一旦腦機接口技術成熟，快速進入臨床應用的收費路徑已經鋪好。
僅半個多月后，湖北便率先為腦機接口醫療服務定價，明確了3個項目收費標準。其中，侵入式腦機接口置入費6552元/次，取出費3139元/次，非侵入式適配費966元/次，項目價格為全省最高限價，不得上浮，下浮不限。
參考2024年7月發布的武漢市公立醫療機構醫療服務項目價格內容，其中三級醫院的神經系統手術大類價格多分布于2000-7000元，可見侵入式腦機接口置入費的價格符合該區間上沿。太平洋證券認為，該價格客觀、合理，體現了湖北醫保局支持醫療創新、推動腦機接口技術的快速落地。
國家醫保局微信公眾號轉發的文章中指出，此次湖北明確定價的“侵入式置入/取出”與“非侵入式適配”，幾乎涵蓋了當前最有可能大規模臨床轉化的兩大主線。這也意味著這項長期處于科研和實驗室語境中的技術，正在正式步入臨床、邁向產業化的起跑線上。
這離不開近些年相關政策的支持。“十四五”規劃將“腦科學與類腦研究”列為國家重點前沿科技項目。今年1月，國務院辦公廳印發《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》，表示對腦機接口設備等高端醫療裝備和高端植介入類醫療器械予以優先審評審批。北京、上海也在1月相繼發布支持腦機接口發展的相關五年規劃方案。
3月31日，國家藥監局發布《關于優化全生命周期監管 支持高端醫療器械創新發展的舉措（征求意見稿）》，多次提及腦機接口，其中提出配合相關部門出臺基于腦機接口技術的醫療器械產品支持政策。
上述業內人士表示，隨著相關催化性政策的陸續出臺，疊加人工智能、神經生物學等技術的進步，2025年初以來，國內腦機接口產業持續取得突破性進展，我國腦機接口有望迎來快速發展期。
開源證券分析認為，近期國家醫保局的定價，結合今年2月國家藥監局同步推進的“腦機接口醫療器械行業標準”制定工作，形成了“技術準入-質量管控-服務定價”三位一體的政策閉環，將加速癲癇、帕金森等適應癥治療方案落地。
另一方面，腦接機口在技術上不斷實現突破。3月25日，騰訊申請的“基于腦機接口的運動控制方法及相關設備”專利獲授權。摘要顯示，本申請涉及腦機接口、運動控制領域，其實施基于電生理神經機制實現對人體的運動控制，有利于提高控制精度。
近些年，腦機接口領域專利申請量持續增加。企查查數據顯示，近五年我國累計申請1311項腦機接口相關專利，其中2024年累計申請359項，創近五年申請量新高；截至4月1日，我國腦機接口相關專利申請量超1700項，類型上以發明專利為主。
在醫療端的具體應用上，3月20日，北京腦科學與類腦研究所宣布，其與北京芯智達聯合開發“北腦一號”智能腦機系統，已完成國際首批柔性高通量半侵入式無線全植入腦機系統的人體植入，進入臨床驗證階段。目前，“北腦一號”已有3例臨床應用，計劃在今年年底前再為10名患者植入“北腦一號”。
此外，2024年11月，博睿康與清華大學團隊合作完成全國第三例、上海第一例腦機接口植入手術，因頸椎脊髓損傷而無法站立的患者在氣囊手套輔助下，舉起杯子喝起了水。2024年12月，腦虎科技聯合華山醫院，開展國內首例高通量植入式柔性腦機接口實時合成漢語言臨床試驗。
再觀國外，埃隆·馬斯克的Neuralink于去年1月完成首例侵入式腦機接口試驗，幫助四肢癱瘓患者實現腦控鼠標。截至今年3月中旬，Neuralink已完成3例腦機接口植入，并計劃在2025年再植入約20至30例。馬斯克透露下一個研究方向是幫助視障人士通過直接與大腦視覺皮層連接來重獲視覺。
復旦大學附屬華山醫院陳樹耿研究團隊表示，2023-2024年，在臨床應用方面，腦機接口在多種神經系統疾病的治療中取得了突破性成果。對于中風患者，腦機接口通過解碼大腦信號，幫助患者恢復肢體運動功能。在脊髓損傷治療領域，可以利用腦機接口技術實現對脊髓損傷患者下肢運動功能的恢復，使患者能夠重獲行走能力。
在多重因素的催化下，資本市場持續看好腦機接口領域。從一級市場的動態來看，腦機接口在我國股權投資市場的投融熱度顯著上升，紅杉中國、禮來亞洲基金等多個頭部資本及產業資本踴躍布局。
來覓PEVC數據顯示，近一年來腦機接口領域發生多起融資事件，今年已有5起，其中階梯醫療的B輪3.5億元融資事件創下侵入式腦機接口領域最大融資記錄。
也需要指出，腦機接口的發展仍存在一些挑戰。華安證券指出，腦機接口技術的應用可能會涉及一系列的安全和倫理問題，并破壞隱私性，如黑客攻擊、意念控制、數據竊取等安全問題，以及人性問題、倫理問題、審查問題等。腦機接口的成熟也可能導致人與機器、精神世界與物質世界邊界更模糊。
陳樹耿認為，未來腦機接口需要解決一些臨床挑戰，如在監管、患者接受度以及長期療效等方面需要有所突破。同時需要審慎考量倫理問題，特別是針對侵入性腦機接口，以確保技術應用的規范性。
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