創新藥產業邁向“商業化兌現期” AI深度賦能企業發展
本報記者 賀王娟 殷高峰
近期，創新藥企業受到資本市場關注。資本熱潮背后，是創新藥產業政策支持、藥企盈利能力改善、行業迎來新發展周期。
有醫藥行業分析人士認為，多家A股創新藥企業預計2024年減虧或扭虧為盈，這意味著行業正邁向“商業化兌現期”，國產創新藥上市以及海外授權里程碑付款密集確認，將保障企業利潤增長。同時，AI正在多方位重塑創新藥產業各環節，加速行業商業化進程，未來AI平臺將成為藥企核心競爭力之一。
多家企業盈利能力改善
2024年，隨著核心產品放量、“出海”帶來收益以及企業自身降本增效，部分創新藥企業利潤得到改善。
例如，北京神州細胞生物技術集團股份公司(以下簡稱“神州細胞”)披露的業績預告顯示，公司預計2024年度實現歸屬于母公司所有者的凈利潤9000萬元至13000萬元，實現扭虧為盈。四川百利天恒藥業股份有限公司(以下簡稱“百利天恒”)、科興生物制藥股份有限公司(以下簡稱“科興制藥”)等公司也預計2024年將扭虧轉盈。
此外，榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司(以下簡稱“榮昌生物”)等明星創新藥企業預計去年實現減虧。數據顯示，榮昌生物預計2024年度實現歸屬于母公司所有者的凈利潤約為-147000萬元，較2023年減少虧損約4100萬元。
神州細胞相關負責人對《證券日報》記者表示：“過去一年來，公司多個在研產品陸續進入臨床研究階段，覆蓋了惡性腫瘤、自身免疫性疾病、疫苗等多個領域，進一步展現了公司的研發創新能力，也為公司的可持續發展注入了強勁的動力。公司核心產品2024年銷售穩定，其他上市產品的銷售收入增加，公司整體營業收入較上年同期上升，預計2024年度實現扭虧為盈。”
百利天恒去年業績增長，是因為公司獲得了海外合作的8億美元首付款。科興制藥則是因海外市場迅速放量，以白蛋白紫杉醇在歐盟的獲批上市為契機，迅速打開并深化了歐盟市場，海外銷售收入較同期增長超60%，同時國內市場營收穩步增長，驅動公司業績扭虧。
廣州市圓石投資管理有限公司基金經理李益峰對《證券日報》記者分析稱：“創新藥企業去年業績向好的原因，整體而言，一是因為國內政策端的長周期支持；二是因為國內藥企的自主‘出?！芰υ鰪姡瑖H化實現爆發式突破；三是因為研發效率提升帶動成本優化，疊加人工智能的降本增效，大幅提升國內創新藥企業的效率，加速創新藥的上市。此外，資本市場融資回暖，多家創新藥企業通過產品授權獲得正向現金流，為后續研發輸血?！?span style="display:none">YSP即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com
前述神州細胞企業人士也對《證券日報》記者表示，綜合來看，2024年諸多創新藥企業交出了不錯的成績，是受到了政策支持、市場需求增加及科學技術進步等多方面因素的影響。
“未來，創新藥企業盈利能力改善這一趨勢有望延續?！崩钜娣逭J為，今后2年至3年內，具備差異化技術平臺、全球化能力及高效商業化體系的企業將持續享受行業紅利，依賴單一產品、研發效率低下的企業可能重新陷入虧損。趨勢延續但分化加劇，傳統的制藥廠漸漸退出，具備差異化競爭優勢的創新藥企業競爭格局越來越好。
“走出去”競逐全球市場
在多家創新藥企業利潤改善的背后，海外市場的助力不可忽視。
中郵證券有限責任公司醫藥首席分析師蔡明子在接受《證券日報》記者采訪時表示，海外市場對國內創新藥企業意義重大，是其突破市場容量、提升競爭力的必經之路。當前國內創新藥企業“出?！币殉杀厝唬俺龊！背晒Φ钠髽I有望成為全球性制藥公司。
“在歐美等發達國家，創新藥市場成熟且利潤率更高?！鄙钲谑腥谥撬侥甲C券投資基金管理有限公司基金經理兼高級研究員包金剛對《證券日報》記者表示，海外市場方面，歐美等發達地區人均醫療支出高，創新藥市場需求旺盛，且存在專利到期缺口；而東南亞等新興市場人口經濟向好，醫療需求大，產品價格優勢顯著。這為國內創新藥企業提供了廣闊的發展空間。
“進一步來看，國內創新藥企業在‘出?！矫嬗兄薮蟮陌l展機遇，例如在新興技術領域，如細胞與基因治療、雙抗/ADC等藥物，中國臨床試驗數量龐大，海外授權空間較大?！辈堂髯诱J為，隨著歐美市場準入松動，FDA(美國食品藥品監督管理局)加速審批，有利于提升國內創新藥企業的影響力和競爭力。
不過創新藥企業“出海”并非一路坦途，也面臨著眾多挑戰。包金剛提醒：“不同國家的法規、倫理審查標準不同，這增加了海外臨床試驗的復雜性。此外，海外臨床試驗和市場推廣成本較高，對企業的資金和資源投入要求大?！?span style="display:none">YSP即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com
“企業在海外銷售網絡搭建、本土化團隊建設、知識產權等方面也面臨一定挑戰。”蔡明子說。
AI重塑產業發展生態
當前，人工智能技術飛速發展，也為創新藥企業帶來了新的發展機遇。蔡明子告訴記者，AI正深度賦能創新藥企業，重塑其研發、商業等多方面格局。
談及AI對創新藥企業的助力，神州細胞相關負責人對《證券日報》記者表示：“AI技術的飛速發展，正在深刻改變創新藥研發的各個環節，如AI可分析海量生物數據，快速識別潛在藥物靶點并驗證其有效性，縮短傳統實驗時間。同時AI還可以通過分析患者數據，精準分層并匹配臨床試驗，加速招募過程等，從而提高臨床試驗效率。AI正在推動創新藥研發向更高效、精準、個性化的方向發展，盡管面臨挑戰，但其潛力巨大，未來有望帶來更多突破性療法?！?span style="display:none">YSP即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com
“AI促使創新藥企業邁向‘智能密集型’，提升研發效率、攻克難題、升級生態，擁抱AI的藥企有望引領行業發展?！辈堂髯颖硎?，例如在研發模式上，大模型可助力企業研發，并在早期藥物發現中融入AI提供的智能服務；在商業模式創新上，可升級License模式，出現訂閱式藥物研發服務；此外，跨學科研發興起，藥企與科技公司建立新合作生態，深化戰略合作，實現共贏?？傊磥鞟I平臺將成為藥企的核心競爭力之一，重構行業競爭格局。
李益峰也認為，“AI+醫療”正在對創新藥行業產生革命性推動作用，從提升研發效率到重構商業模式，甚至將改變行業競爭格局。“主要影響是縮短新藥研發周期，AI將平均10年的研發周期壓縮至5年至7年。對企業而言，帶來的根本性變革包括研發模式轉型，即從‘人力密集型’到‘數據驅動型’，同時也帶來了商業模式的顛覆，即從‘賣藥’到‘賣AI能力’。”李益峰如是說。
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