中新經(jīng)緯4月10日電 國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室4月7日公告,取消山西陽(yáng)和醫(yī)藥技術(shù)有限公司帕拉米韋注射液中選資格并將該企業(yè)及該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)山西國(guó)潤(rùn)制藥有限公司列入違規(guī)名單。
公告稱,山西陽(yáng)和醫(yī)藥技術(shù)有限公司委托山西國(guó)潤(rùn)制藥有限公司生產(chǎn)的帕拉米韋注射液為第十批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品,尚未執(zhí)行。根據(jù)2025年4月7日藥監(jiān)部門發(fā)布的監(jiān)督檢查通告,持有人山西陽(yáng)和醫(yī)藥技術(shù)有限公司委托山西國(guó)潤(rùn)制藥有限公司生產(chǎn)的帕拉米韋注射液不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求,藥監(jiān)部門已采取暫停生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)管控措施。該藥品獲批以來未上市。
按照《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào))精神,經(jīng)國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室相關(guān)成員單位集體審議,山西陽(yáng)和醫(yī)藥技術(shù)有限公司違背在申報(bào)材料中作出的承諾,與受托生產(chǎn)企業(yè)山西國(guó)潤(rùn)制藥有限公司均違反《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件(GY-YD2024-2)》有關(guān)條款。聯(lián)合采購(gòu)辦公室決定取消山西陽(yáng)和醫(yī)藥技術(shù)有限公司帕拉米韋注射液中選資格,同時(shí)將山西陽(yáng)和醫(yī)藥技術(shù)有限公司和山西國(guó)潤(rùn)制藥有限公司列入“違規(guī)名單”,暫停2家企業(yè)自2025年4月8日至2026年10月7日參與國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的申報(bào)資格。
公告指出,由山西陽(yáng)和醫(yī)藥技術(shù)有限公司作為帕拉米韋注射液主供企業(yè)的省份,應(yīng)按照《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件(GY-YD2024-2)》相關(guān)條款啟動(dòng)替補(bǔ)程序,由備供企業(yè)替補(bǔ)成為主供企業(yè),并按本企業(yè)中選價(jià)格供應(yīng);當(dāng)新確認(rèn)的主供企業(yè)不能滿足供應(yīng)需求時(shí),由所在省份啟動(dòng)增補(bǔ)備供企業(yè)流程。
天眼查顯示,山西陽(yáng)和醫(yī)藥技術(shù)有限公司成立于2019年5月,法定代表人、實(shí)控人、執(zhí)行董事兼總經(jīng)理均為王翰斌。該公司為山西和陽(yáng)制藥有限公司的全資子公司。
山西和陽(yáng)制藥有限公司則成立于2023年1月,法定代表人、實(shí)控人、董事長(zhǎng)及總經(jīng)理同樣為王翰斌。2025年1月,山西和陽(yáng)制藥有限公司完成A輪融資,投資方為大同經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)母基金。
山西國(guó)潤(rùn)制藥有限公司成立于2003年,王華為法定代表人、董事長(zhǎng);趙軼為實(shí)控人、董事,持股45.9%。值得注意的是,山西國(guó)潤(rùn)制藥另有8位自然人股東,包括王華、王翰斌,目前兩人分別持股10%、8.55%。同時(shí),王華還在山西和陽(yáng)制藥持股1.8389%。(中新經(jīng)緯APP)
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