21世紀經(jīng)濟報道記者季媛媛 上海報道
在經(jīng)歷了整合資源、剝離仿制、轉(zhuǎn)型創(chuàng)新等一連串的戰(zhàn)略布局后，諾華計劃將未來的業(yè)務重心聚焦于推動中國醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)內(nèi)的創(chuàng)新合作與協(xié)同發(fā)展。
“在過去七年里，我們完成了超過千億美元的交易，不僅將諾華轉(zhuǎn)型為一家純粹的醫(yī)藥公司，而且在分拆其他業(yè)務的過程中，我們還創(chuàng)建了全球領先的仿制藥公司山德士、全球領先的消費者保健公司，以及全球領先的眼科護理設備公司愛爾康。通過這些不同公司的創(chuàng)建，我們總共創(chuàng)造了超過800億美元的價值。”諾華首席執(zhí)行官萬思瀚近日在接受21世紀經(jīng)濟報道記者專訪時指出，諾華在專注創(chuàng)新后的財務表現(xiàn)實際上已經(jīng)加速增長，完全抵消了分拆的損失。
根據(jù)諾華公布2024年業(yè)績，2024年，諾華的銷售額和利潤均創(chuàng)歷史新高，總營收達到503.17億美元，同比增長12%。其中，中國市場收入39億美元，同比增長21%。基于2024年的業(yè)績表現(xiàn)，2025年，諾華預計凈銷售額將實現(xiàn)中高個位數(shù)增長，核心營業(yè)收入預計將實現(xiàn)高個位數(shù)到低兩位數(shù)增長。
中國無疑成為諾華增長最快的市場之一，也成為不少跨國藥企的重要支柱市場之一。近日，萬思瀚與第六屆國際醫(yī)藥創(chuàng)新大會的與會跨國醫(yī)藥企業(yè)負責人一起參加了與北京市委書記尹力的會見。跨國醫(yī)藥企高管均表示，將著眼推動健康中國建設，與北京進一步拓展合作領域，提供更多高質(zhì)量醫(yī)藥健康產(chǎn)品和服務，為推進北京高質(zhì)量發(fā)展、增進人民群眾健康福祉作出更大貢獻。
“目前，我們在中國市場上已取得顯著成就，預計到2025年，我們有望躋身中國前三大跨國藥企之列。只有確保患者能夠獲取這些藥物，我們的藥物創(chuàng)新才具有真正的意義和價值。因此，提升患者對藥物的可及性，增強我們的能力，在中國顯得尤為重要。”萬思瀚直言。
2015年，被業(yè)內(nèi)公認為是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“仿制”走向“創(chuàng)新”的分水嶺。受益于密集出臺的醫(yī)藥政策和改革措施，短短十年間，中國創(chuàng)新藥研發(fā)突飛猛進，吸引了大量人才和資本，取得了讓全球制藥行業(yè)側(cè)目的成績。
現(xiàn)階段，在國內(nèi)藥價下行、融資通道不暢、國際市場地緣政治風險增大等背景下，我國藥企正在重新思考戰(zhàn)略、調(diào)整產(chǎn)品組合、積極探索創(chuàng)新營銷模式、開拓國際化業(yè)務以展望下一個十年。在此期間，跨國藥企已成為中國醫(yī)藥市場中不可或缺的合作伙伴。
談及對中國市場的切實感受，萬思瀚指出，觀察中國生物醫(yī)藥生態(tài)體系的演變，過去幾十年間，它經(jīng)歷了顯著的變革。回溯早期，眾多中國企業(yè)主要扮演快速追隨者角色，其藥物研發(fā)活動多集中于模仿，諸如仿制歐美藥品，或僅對藥品中的某個細微成分進行微調(diào)。緊接著，這些企業(yè)步入了挑戰(zhàn)重重的時期，資金與研發(fā)投入的巨大需求成為了它們難以克服的難關，從而阻礙了創(chuàng)新的步伐。
“然而，近年來，我們目睹了中國企業(yè)開始展現(xiàn)出發(fā)現(xiàn)新藥物靶點的能力，并提出了創(chuàng)新的藥物和療法。這不僅對中國醫(yī)藥行業(yè)，對諾華而言，也是我們密切關注的焦點。”萬思瀚指出，在過去兩年中，諾華與多家中國企業(yè)建立了合作關系，涉及小分子藥物、基因與細胞療法以及RNA療法等領域。
例如，2024年1月5日，諾華宣布收購本土藥企信瑞諾醫(yī)藥。這是一家專注于腎臟疾病領域革命性療法的開發(fā)、研究和商業(yè)化的臨床階段藥企，在此之前是創(chuàng)始投資機構(gòu)與Chinook Therapeutics的合資公司。
同年1月7日，舶望制藥宣布與諾華達成合作協(xié)議，舶望將一款I期臨床項目的全球權(quán)益授權(quán)給諾華，同時諾華將選擇心血管疾病另外兩個靶點。此外，諾華還獲得一款1/2a期臨床項目的大中華區(qū)外全球權(quán)益。諾華支付1.85億美元預付款，合作總金額高達41.65億美元。
一周內(nèi)，連續(xù)與兩家本土藥企達成合作，展現(xiàn)了諾華的決斷與魄力。對此，萬思瀚有自身考量。他指出，在與這些公司早期項目合作時，諾華采取了多元化的策略。在中國醫(yī)藥行業(yè)中，藥物研發(fā)的科學質(zhì)量正不斷提升，盡管早期項目風險較高，諾華通常會同時合作多個項目，“比如十個中可能有一到兩個項目遭遇挫折，但這種策略確保了我們的投資組合或產(chǎn)品組合整體風險可控。因此，我們并不特別擔憂風險問題，更關注的是科學藥物研發(fā)的質(zhì)量。”
近些年，中國市場涌現(xiàn)出一批富有活力的創(chuàng)新藥企，聚焦國內(nèi)病患未滿足的臨床需求。根據(jù)動脈網(wǎng)數(shù)據(jù)，2024年，中國創(chuàng)新藥企License out交易金額與事件數(shù)再創(chuàng)新高，首付款總額（31.6億美元）首年超過創(chuàng)新藥研發(fā)融資（27.1億美元），多起交易巨額首付款“堪比IPO”。另據(jù)公開資料，僅僅在2024年上半年，中國藥企就創(chuàng)新藥達成了31項不同類型的授權(quán)合作。從合作藥物的研發(fā)階段來看，2期臨床前的藥物占到了33%；2/3 期臨床階段的藥物占到了39%；此外還有4款已獲批上市的藥物。
中國如今已是全球醫(yī)藥創(chuàng)新與合作高地，面對快速發(fā)展的本土生物制藥行業(yè)，跨國藥企已經(jīng)將其視為開展合作的機遇，而非競爭關系。
在社會環(huán)境、政策及資本不斷助力的情況下，要想實現(xiàn)企業(yè)長足的發(fā)展，加強中外合作已然成為主旋律。
特別是在實施兩年一度的降價政策后，全球第三大醫(yī)藥市場日本的藥品支出將持平或下降，但受專利保護的原研品牌藥支出不斷增加，與一系列仿制藥促進政策相一致。中國也將是新興醫(yī)藥市場增長的主要貢獻者，預計中國將有更多創(chuàng)新藥陸續(xù)上市和使用，從而推動市場增長。
IQVIA數(shù)據(jù)預計，到2025年，全球兩個主要治療領域腫瘤和免疫，由于新療法和藥品的不斷涌現(xiàn)，預計將以9%～12%的復合年增長率增長。預計到2025年，腫瘤學領域?qū)⒃黾?00種新療法，藥品支出將超過1000億美元，總支出預計將達到2600億美元以上。其他疾病領域預計也會出現(xiàn)許多新療法，包括新穎的偏頭痛療法、罕見的神經(jīng)系統(tǒng)疾病以及阿爾茨海默病或帕金森綜合征的潛在治療方法。
如此，緊抓創(chuàng)新及合作機會將成為跨國藥企在華布局的主旋律，但如何選擇合作伙伴避免“分手”也成為需要考慮的話題。特別是對于早期市場的投資，如何精準規(guī)劃產(chǎn)品管線，避免“退貨”風險，也是考驗跨國藥企高管的一項重要指標。
萬思瀚指出，這個問題背后涉及眾多因素需要考慮。諾華在全球市場，包括中國市場，開展合作時，均會全面考量數(shù)據(jù)質(zhì)量、藥物的科學性以及市場潛力。一方面，在尋求與中國本土生物醫(yī)藥企業(yè)合作時，諾華會檢查合作方所提供的數(shù)據(jù)質(zhì)量，以及研發(fā)科學的高標準；另一方面，諾華會調(diào)研合作內(nèi)容是否涵蓋臨床需求和應用，以及是否具備一定的商業(yè)潛力和價值。
“諾華會專注于早期創(chuàng)新產(chǎn)品，尤其是臨床前階段甚至是一期臨床試驗階段的早期資產(chǎn)。合作達成后，諾華將啟動全球臨床試驗，若產(chǎn)品展現(xiàn)出顯著價值，則進一步推進其全球商業(yè)化進程。”萬思瀚表示，對諾華而言，產(chǎn)品是否為first-in-class并非最關鍵，諾華更看重的是產(chǎn)品是否能夠真正顛覆或提升患者的治療標準（SOC）。
“對于藥物而言，最重要的是療效、安全性，并且服用方便，甚至能夠與其他藥物或療法聯(lián)合使用。實際上，藥物或產(chǎn)品的成功之道多種多樣。”萬思瀚說。
對于大部分跨國藥企而言，通過并購、許可授權(quán)獲取“外部創(chuàng)新”和“內(nèi)部研發(fā)”具有同等重要的意義。無疑，修煉“內(nèi)功”是很重要的一部分，從商業(yè)運營、知識產(chǎn)權(quán)保護到資源調(diào)配等各個層面均需得到相應的提升，與此同時，還需借助外力，通過合作拓展自身的影響力，利用杠桿效應整合超越自身的資源和力量，從而實現(xiàn)創(chuàng)新成果的落地、創(chuàng)新價值的轉(zhuǎn)化，進而實現(xiàn)共贏。
隨著在華業(yè)務的不斷拓展，以及與政府的長期合作和關系深化，中國醫(yī)藥市場已然成為諾華全球生態(tài)體系中出色的合作伙伴。為了進一步提升中國醫(yī)藥行業(yè)的整體環(huán)境，萬思瀚認為，解決三個關鍵點至關重要：首先，各方需要進一步加強知識產(chǎn)權(quán)方面的政策框架，包括數(shù)據(jù)保護、專利泄露等問題需要得到重視；其次，在新技術(shù)和藥物的監(jiān)管方面，中國政府應該優(yōu)化放射性藥物的臨床應用體系，加快審評審批，進一步完善放射性藥物等新產(chǎn)業(yè)的應用標準及相關體系，以促進該產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展。
“此外，應進一步完善國家醫(yī)保目錄體系，并探索創(chuàng)新的報銷方式和方法，特別是針對罕見病和特殊藥物，確保這些藥物能夠惠及不在醫(yī)保目錄內(nèi)的患者。”萬思瀚補充道。
緊抓市場機遇背后也是對當下市場擔憂的應對之策。對于跨國藥企而言，未來幾年也需要面臨諸多市場挑戰(zhàn)，特別是當藥物專利到期或失去專利保護時，跨國藥企需重新調(diào)配資源以應對挑戰(zhàn)。
交銀國際的分析顯示，未來3年，眾多跨國藥企面臨專利懸崖的風險敞口，按收入計算的風險敞口在20%以上，這一風險敞口在不同企業(yè)間存在較大差異，最高可達70%。其中BMS 所承受的風險最大，已到期和未來三年內(nèi)將到期品種的銷售占2023年總收入的68%；艾伯維的Humira專利到期后，公司面臨重大收入風險，但通過推出新藥如Skyrizi和Rinvoq來緩解專利到期的影響。
此外，諾華、阿斯利康、羅氏、強生等其他制藥巨頭也面臨25%以上的風險敞口，需采取策略應對專利到期。
在此背景下，跨國藥企全副武裝應對專利懸崖。其中，創(chuàng)新研發(fā)作為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的長期原動力，新品種的銷售增長無疑是解決現(xiàn)有品種專利懸崖風險的最有效途徑。根據(jù)德勤的報告，全球研發(fā)支出TOP20的跨國公司近年來研發(fā)效率持續(xù)下降，特別是在2022年，研發(fā)回報率降至十年來的最低點，僅為1.2%。
據(jù)21世紀經(jīng)濟報道記者梳理，在目前全球最暢銷的前20款原研藥中，預計有近10種將在未來10年內(nèi)面臨專利到期的挑戰(zhàn)，包括默沙東抗PD-1療法可瑞達（帕博利珠單抗，又稱K藥）、百時美施貴寶/輝瑞的血栓治療藥物艾樂妥（阿哌沙班）、艾伯維/強生的伊布替尼、強生的喜達諾（烏司奴單抗），吉利德的比妥維（比克恩丙諾片）等。
以艾樂妥為例，其在2020年的銷售額達到91.7億美元，較2019年實現(xiàn)了16%的增長，成為2020年全球最暢銷藥物之一。據(jù)藥春秋消息，艾樂妥在2021年全球暢銷藥TOP10的名單中排名有所提升。多年來，百時美施貴寶和輝瑞一直在努力對抗仿制藥競爭對手。
最近，諾華也處于資源重新分配的時間窗口，據(jù)FiercePharma報道，諾華重磅心血管藥物Entresto（沙庫巴曲纈沙坦）在美國的專利將在幾個月后到期。“我們計劃在這一領域進行相應的調(diào)整，確保我們的產(chǎn)品組合在心血管治療領域保持適當?shù)母采w。”萬思瀚直言，盡管如此，諾華在各個治療領域都擁有強大的產(chǎn)品線，有30款具有高潛力的未來藥物，以及多個新興技術(shù)領域。
“實際上，這種調(diào)整并不劇烈，它更像是大型企業(yè)在產(chǎn)品專利到期或失去市場獨占性時所采取的常規(guī)策略。”萬思瀚進一步指出，在心血管領域，我們擁有多項在研項目，它們都展現(xiàn)出強勁的發(fā)展?jié)摿Α＠纾瑯房蔀椋@是一種小干擾核酸藥物，能夠有效降低膽固醇水平；今年諾華完成了對 Anthos Therapeutics 公司的收購，旨在治療和預防可能導致中風及其他嚴重后果的患者血栓；諾華即將在明年啟動 Pelacarsen 的三期臨床試驗。Pelacarsen 屬于first-in-class藥物。
盡管調(diào)整策略各異，但跨國藥企都在積極尋求機遇，以期更靈活地應對市場挑戰(zhàn)。
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