21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 韓利明 上海報(bào)道Spi即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

日前，上海市市場監(jiān)管局披露一則行政處罰信息顯示，上海信誼聯(lián)合醫(yī)藥藥材有限公司（下稱“信誼聯(lián)合”）與具有競爭關(guān)系的河南潤弘、成都匯信，在銷售甲硫酸新斯的明注射液過程中，達(dá)成并實(shí)施了“固定或者變更商品價(jià)格”“分割銷售市場”的壟斷協(xié)議，排除、限制了市場競爭，損害了患者利益和社會(huì)公共利益。Spi即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

根據(jù)《反壟斷法》的相關(guān)規(guī)定，上海市市場監(jiān)管局責(zé)令上述3家藥企停止違法行為，沒收違法所得并處罰款，合計(jì)約2.23億元。同時(shí)，對(duì)達(dá)成壟斷協(xié)議負(fù)有個(gè)人責(zé)任的自然人，處罰款50萬元。上海市市場監(jiān)管局官網(wǎng)顯示，這是首次追究達(dá)成壟斷協(xié)議的個(gè)人責(zé)任。Spi即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇教授向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者分析，“從案件類型看，近年來，反壟斷執(zhí)法從原料藥領(lǐng)域向制劑領(lǐng)域延伸，如本次涉及的甲硫酸新斯的明注射液屬于制劑。從執(zhí)法力度看，監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法力度不斷加大，處罰金額增加，曝光度提高，以起到更強(qiáng)的威懾作用?！?span style="display:none">Spi即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

“此次對(duì)個(gè)人進(jìn)行罰款，體現(xiàn)出我國在醫(yī)藥領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法中對(duì)個(gè)人責(zé)任追究的重視程度顯著提高?！编囉陆淌趶?qiáng)調(diào)，這意味著不僅企業(yè)要承擔(dān)責(zé)任，相關(guān)責(zé)任人也需為其違法行為付出代價(jià)，促使企業(yè)管理人員更加謹(jǐn)慎地對(duì)待反壟斷合規(guī)問題，強(qiáng)化個(gè)人的責(zé)任意識(shí)和法律意識(shí)。Spi即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

掛網(wǎng)價(jià)格暴漲近20倍

甲硫酸新斯的明注射液為無色澄明液體，供皮下或肌內(nèi)注射使用，是一種常用的易逆性抗膽堿酯酶藥物，主要用于手術(shù)結(jié)束時(shí)非去極化肌肉松弛藥的殘留阻滯拮抗，為麻醉手術(shù)常用藥物之一，也可用于重癥肌無力、手術(shù)后功能性腸脹氣及尿潴留等治療。2016年，甲硫酸新斯的明注射液被納入國家首批急搶救示范藥目錄，屬于國家基本藥物、醫(yī)保甲類藥品。Spi即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道以“甲硫酸新斯的明注射液”為關(guān)鍵詞進(jìn)行檢索，共顯示27條批準(zhǔn)文號(hào)。其中，河南潤弘、上海信誼金朱藥業(yè)分別在2020年5月和8月獲得批準(zhǔn)文號(hào)，而太極集團(tuán)、億帆醫(yī)藥等藥企多在2022年9月以后才獲得藥品批文。Spi即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

據(jù)上海市市場監(jiān)管局披露的信息，2020年1月至2023年12月，信誼聯(lián)合、河南潤弘和成都匯信為國內(nèi)主要的甲硫酸新斯的明注射液銷售企業(yè)。而這三家藥企卻實(shí)施行為嚴(yán)重排除、限制了市場競爭，扭曲了藥品價(jià)格形成機(jī)制，使價(jià)格嚴(yán)重偏離正常水平。Spi即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

價(jià)格方面，2020年以前，信誼聯(lián)合甲硫酸新斯的明注射液全國各省掛網(wǎng)價(jià)格為3.56-6.8元/支，對(duì)配送公司供貨價(jià)為3.23-6.15元/支；河南潤弘、成都匯信的全國各省掛網(wǎng)價(jià)格分別為1.78-5.6 元/支、1.68-3.68元/支，對(duì)配送公司供貨價(jià)分別為1.5-5.1元/支、1.6-3.58 元/支。Spi即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

2020年1月，山東省公共資源交易中心開展甲硫酸新斯的明注射液直接掛網(wǎng)申報(bào)工作。信誼聯(lián)合銷售部門負(fù)責(zé)人指示下屬員工，電話聯(lián)系河南潤弘和成都匯信，希望就甲硫酸新斯的明注射液共同漲價(jià)。Spi即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

隨后，三家達(dá)成漲價(jià)協(xié)議，分別在山東市場掛網(wǎng)71.5元/支、36元/ 支和35.8元/支。對(duì)比此前價(jià)格，信誼聯(lián)合掛網(wǎng)價(jià)格漲幅在9.51倍到19.08倍之間；河南潤弘、成都匯信的漲幅在5.43倍到20.31倍之間。Spi即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

在山東市場漲價(jià)協(xié)議基礎(chǔ)上，2020年3月，經(jīng)信誼聯(lián)合提議，共同提高甲硫酸新斯的明注射液的全國市場銷售價(jià)格，并對(duì)中國公立醫(yī)院、民營醫(yī)院銷售市場進(jìn)行劃分，維持甲硫酸新斯的明注射液各自市場份額穩(wěn)定。其中，信誼聯(lián)合在海南、陜西、江蘇、福建等地的掛網(wǎng)價(jià)格均提高至71.5元/支，直至2023年8月才下調(diào)該價(jià)格。Spi即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

對(duì)比來看，在第十批全國藥品集采中，甲硫酸新斯的明注射液（1ml:0.5mg*1支）的中選價(jià)格最低已降至0.56元/支，降幅超過94%，中選企業(yè)為東陽祥昇醫(yī)藥科技有限公司；最高中選價(jià)格為廣州瑞爾醫(yī)藥科技有限公司報(bào)出的0.91元/支。Spi即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

對(duì)于此次反壟斷處罰，在鄧勇教授看來，此次事件彰顯了政府打擊醫(yī)藥行業(yè)壟斷行為的決心，有助于重塑公平競爭的市場環(huán)境。其他醫(yī)藥企業(yè)會(huì)意識(shí)到壟斷行為不可取，行業(yè)競爭將更加注重產(chǎn)品質(zhì)量、研發(fā)創(chuàng)新和服務(wù)水平等方面，推動(dòng)資源向優(yōu)勢企業(yè)集中，促進(jìn)市場的良性競爭和優(yōu)化整合。Spi即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

“該事件強(qiáng)調(diào)了企業(yè)合規(guī)經(jīng)營的重要性，促使醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)內(nèi)部管理和監(jiān)督，完善反壟斷合規(guī)制度，設(shè)立專門的合規(guī)崗位或部門，加強(qiáng)對(duì)員工的培訓(xùn)和教育，提高全員的合規(guī)意識(shí)，避免因違法違規(guī)行為而面臨巨額罰款和聲譽(yù)損失。”鄧勇教授補(bǔ)充。Spi即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

醫(yī)藥行業(yè)反壟斷監(jiān)管升級(jí)

事實(shí)上，近一個(gè)月來，信誼聯(lián)合風(fēng)波不斷。日前，企查查系統(tǒng)顯示，信誼聯(lián)合因“讓他人為自己開具與實(shí)際經(jīng)營業(yè)務(wù)情況不符的發(fā)票”，被上海市稅務(wù)局第二稽查局罰款62.57萬元。根據(jù)股權(quán)穿透圖，信誼聯(lián)合為上海醫(yī)藥（601607.SH；02607.HK）旗下公司。Spi即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

值得注意的是，這也并非上海醫(yī)藥首次因旗下公司而陷入壟斷風(fēng)波。2017年12月至2023年6月，上海醫(yī)藥全資子公司上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司因與另外3家藥企合謀，濫用中國注射用硫酸多黏菌素B市場上的支配地位，實(shí)施以不公平高價(jià)銷售制劑，被罰沒約4.62億元。Spi即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

此次，信誼聯(lián)合再次因違反《反壟斷法》被罰款約1.66億元，上海醫(yī)藥方面稱已深刻認(rèn)識(shí)到壟斷行為對(duì)行業(yè)生態(tài)及企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的負(fù)面影響，并采取相關(guān)舉措，“包括健全制度體系，深化合規(guī)培訓(xùn)；全面風(fēng)險(xiǎn)排查，強(qiáng)化合規(guī)機(jī)制；著力優(yōu)化運(yùn)營模式，加大創(chuàng)新投入，構(gòu)建具有核心競爭力的可持續(xù)發(fā)展格局?！?span style="display:none">Spi即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

藥品行業(yè)是國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，關(guān)系人民群眾切身利益。藥品領(lǐng)域壟斷行為影響藥品保供穩(wěn)價(jià)，損害市場公平競爭秩序和消費(fèi)者利益，社會(huì)各方反映強(qiáng)烈。根據(jù)《中國反壟斷執(zhí)法年度報(bào)告（2023年）》，年內(nèi)，市場監(jiān)管總局（國家反壟斷局）共查處涉及醫(yī)藥領(lǐng)域案件7件，其中2件壟斷協(xié)議案件，5件濫用市場支配地位案件。Spi即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

康德智庫專家、北京市京師（上海）律師事務(wù)所倪一心律師曾向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道指出，“藥品行業(yè)的監(jiān)管重點(diǎn)在于壟斷協(xié)議，包括橫向壟斷協(xié)議和縱向壟斷協(xié)議；濫用市場支配地位，實(shí)施不公平的定價(jià)、搭售、拒絕交易等行為；經(jīng)營者集中，即藥品生產(chǎn)企業(yè)之間的合并、收購等行為，可能導(dǎo)致市場集中度提高，進(jìn)而引發(fā)壟斷風(fēng)險(xiǎn)。”Spi即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

為有效預(yù)防和制止藥品領(lǐng)域壟斷行為，保護(hù)藥品領(lǐng)域市場公平競爭，維護(hù)消費(fèi)者利益和社會(huì)公共利益，2025年1月，國務(wù)院反壟斷反不正當(dāng)競爭委員會(huì)制定出臺(tái)《關(guān)于藥品領(lǐng)域的反壟斷指南》（下稱“《反壟斷指南》”）。Spi即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

鄧勇教授分析，《反壟斷指南》明確了藥品領(lǐng)域壟斷行為的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)和分析思路，使執(zhí)法工作更具針對(duì)性和可操作性，有助于提高執(zhí)法效率和準(zhǔn)確性，統(tǒng)一執(zhí)法尺度，減少執(zhí)法爭議。在此背景下，藥企將更加注重合規(guī)經(jīng)營，避免實(shí)施壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位等行為。對(duì)于傳統(tǒng)的控銷模式，如區(qū)域控銷、中端控銷等，藥企需要進(jìn)行調(diào)整和規(guī)范，轉(zhuǎn)向以患者為中心的全渠道營銷模式，加大在創(chuàng)新藥和改良型創(chuàng)新藥方面的研發(fā)投入。Spi即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com

“《反壟斷指南》的出臺(tái)有利于營造公平競爭的市場環(huán)境，推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。創(chuàng)新能力強(qiáng)、合規(guī)經(jīng)營的藥企將獲得更多的發(fā)展機(jī)會(huì)，而依靠壟斷行為獲取不當(dāng)利益的藥企將受到抑制，行業(yè)資源將向優(yōu)勢企業(yè)傾斜，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)?！编囉陆淌谡f道。Spi即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com