在全球生物醫藥行業經歷投融資寒冬、地緣政治摩擦加劇的宏觀環境下,CRDMO龍頭企業藥明生物(2269.HK)交出了一份逆勢增長的年度答卷。
根據藥明生物披露的財報數據,2024年公司實現營業收入186.8億元人民幣,非新冠收入同比增長13.1%;毛利同比增長12.1%至76.5億元人民幣;經調整EBITDA同比增長14.4%至80.0億元人民幣。2014至2024年公司非新冠收入復合增長率超過50%。該業績表現領跑全球生物藥外包服務賽道。
有券商醫藥行業分析師指出,全球創新藥市場前景可觀,那些具有良好科學基礎的公司將繼續吸引投資,一些領先的中國生物技術公司將其產品推向全球市場,釋放國際化潛力。中國生物技術公司與全球制藥巨頭之間的早期合作越來越多。“對 CXO 參與者而言,需要重點關注核心競爭力,提高運營效率,擁抱新技術和新商業模式,以在這種環境下獲取成功。”
當Lonza等國際巨頭陷入增長停滯,國內同行面臨虧損困境時,藥明生物獨有的CRDMO模式加“跟隨并贏得分子"的雙引擎戰略正在顯現出穿越周期的力量。
逆風中彰顯韌性
如今全球醫藥創新開始進入新的發展周期,特別是在資本市場遇冷、價格戰博弈、全球化“退潮”等諸多挑戰下,CDMO行業面臨的競爭壓力日益明顯。盡管面臨嚴峻的宏觀環境挑戰,藥明生物依然保持業務穩健增長。
根據藥明生物財報,按地理區域劃分,北美、中國、歐洲及其他四大市場持續貢獻收入,其中北美市場最為亮眼,同比增長32.5%,其次為日韓等其他市場,同比增長19.7%;按項目階段劃分,臨床前、臨床早期、臨床三期和商業化收入(剔除新冠影響)分別同比增長30.7%,5.5%和3.9%。這組數據映射出藥明生物獨特的抗風險模型——通過多元化業務和客戶群分散風險,依托技術轉化能力洞見創新需求,RDM三大業務板塊形成協同效應。
從業務結構看,從“R到D到M”的加速轉化成為關鍵驅動力。2024年新增151個綜合項目,綜合總數達817個,再創歷史新高,其中開發項目同比增18%,生產項目同比增長31%,彰顯出公司強勁的業務勢頭和持續增長的能力。值得一提的是,超一半新增綜合項目來自美國客戶;在贏得的13個臨床三期和商業化項目中,大部分也來自美國客戶。
“歐美生物技術投融資自2023年Q3開始恢復,12月迎來強勁增長并延續至2024年。”藥明生物CEO陳智勝指出,中小型生物科技公司的復蘇成為重要推力,他們的創新能力正在通過藥明生物的CRDMO平臺加速商業化。
這種模式的優勢在行業對比中更為凸顯。根據金斯瑞發布的財報數據,旗下蓬勃生物(主要業務為生物制劑開發服務CDMO)2024年實現營收9502.1萬美元,同比下滑13.2%;經調整毛利約1440萬美元,同比下滑27.3%;經調整經營虧損約4340萬美元,同比增加46.1%。蓬勃生物2022年以來營收有所下滑,經調整虧損規模擴大,業績承壓。另外,全球制藥化工巨頭Lonza 2024年收入65.74億瑞士法郎,相比2023年下降2.1%;CORE EBITDA為19.08億瑞士法郎,利潤率29.0%,均同比下降。
針對業績下滑的原因,上述企業解釋稱,這主要是因為市場環境不佳導致價格下降和競爭加劇,以及新建的良好生產規范(GMP)設施產能利用率較低。此外,經調整經營虧損歸因于美國產能擴建以及為支持業務增長和運營交付而實施人員戰略部署,產生更多行政成本。
但相比之下,藥明生物在收入、毛利、純利和EBITDA等關鍵財務指標上均實現穩健增長,通過持續引進新項目和提升運營效率抵消了之前新冠收入高基數的影響,展現出差異化商業模式的競爭力。
雙抗/ADC爆發增長
如果說財務數據是果,那么技術布局就是因。
翻開藥明生物的研發服務圖譜,多年前埋下的種子正在結出碩果:WuXiBodyTM雙抗/多抗平臺累計支持超過50個項目發現,其中4個項目處于臨床Ⅰ期開發階段;WuXiDARxTM ADC平臺已支持超過50個項目開發,其中7個處于臨床試驗階段。2024年藥明生物平臺上雙抗和ADC項目數達151個和194個,兩者合計占比超過42%,已成為增長最快的細分領域。
技術平臺的先發優勢正在轉化為商業價值。例如,同潤生物通過藥明生物技術平臺開發的CD3產品CN201,最終以13億美元授權默沙東。該項目不僅驗證了"R技術輸出-里程碑分成-銷售提成"的商業模式,更揭示出CXO企業價值重構的路徑——從服務收費向價值共享進階。
2024年,默沙東與同潤生物宣布,雙方就同潤生物旗下CD3xCD19雙抗CN201達成合作。根據協定,默沙東將通過子公司引進CN201的全球權益。作為回報,同潤生物將獲得7億美元現金預付款,以及最高6億美元的里程碑付款,交易總額達13億美元,這也是中國Biotech出海交易中第二大首付款交易。而CN201通過藥明生物先進的CD3技術平臺和WuXiBodyTM開發,WuXiUP?則有效地解決了其復雜的CMC挑戰。未來該產品上市后藥明生物可收到最高達產品銷售額10%的銷售提成。
"雙抗和ADC已進入爆發期,這將是未來5-10年最具潛力的生物藥賽道。"陳智勝表示。
這種判斷得到數據支撐。弗若斯特沙利文數據顯示,2020年雙抗行業市場規模25億美元,2024-2030年行業增速預計29.3%。雙抗行業的增速高于單抗。在中國市場,預計2030年中國的雙抗市場達到108億美元,2024-2030年增速54.3%;單抗市場規模579億美元,2024-2030年增速16.7%。雙抗行業增速高于單抗。另據西南證券預測,隨著未來雙抗技術平臺日益成熟,獲批藥物種類增多,預計我國雙抗市場規模也將高速擴張,將由2021年的約5000萬美元增長到2030年的108億美元,2022至2030年復合增長率高達81.7%。
另外,全球ADC市場在過去幾年中經歷了快速增長,并且預計在未來幾年將繼續保持強勁的發展勢頭。根據弗若斯特沙利文的統計,全球ADC市場規模從2017年的16億美元增長至2022年的79億美元,年復合增長率達到37.3%。這一增長主要得益于ADC技術的不斷成熟以及其在多種腫瘤治療中的顯著療效。預計到2030年,全球ADC市場規模將達到647億美元,年復合增長率為30.0%,遠超同期生物藥市場的整體增速。
值得關注的是,藥明生物研究技術平臺已賦能超過50個具里程碑付款及銷售分成潛力的項目,其中就包括多個雙抗和ADC,這種“滾雪球”效應正在形成,拓展了其未來收入的想象空間。而更為重要的是,藥明生物通過R端早期服務,與客戶建立長期信賴關系,形成客戶粘性,提前大批鎖定具有潛力的項目,源源不斷地為下游D端和M端業務帶來高價值的轉化。
全球布局成主旋律
由于新藥研發成功率的不確定性,成功上市的產品寥寥無幾,對于傳統CMO企業而言,能夠服務的產品屈指可數,拓展上游的開發服務業務無異于逆流而上。相比之下,藥明生物CRDMO的獨特性在于跟隨新藥發現過程順勢而為,前端業務不斷引入新客戶和新項目,通過出色的執行力將項目留在平臺上,打開了后端商業化項目的空間。
公司在2024年也再次證明了這一“黃金漏斗”商業模式的成功。在2024年,公司D端新簽148個研發項目,與62個新客戶展開合作。商業化生產先導指標—工藝性能確認(PPQ)項目完成了16個,2025年預計將增至24個,PPQ生產成功率超98%。從2018年至2024年,公司臨床早期項目、臨床Ⅲ期項目、商業化生產項目數分別增長2.4倍、4.1倍和20倍。
正是預見到項目的高轉化率和高客戶粘性,藥明生物早在2018年就開始應用一次性技術(SUT)進行全球布局,推行全球雙廠生產戰略,實現了媲美甚至低于傳統不銹鋼系統的生產成本。如今的產業局勢也驗證了這一戰略的先見之明。一方面是在后疫情時代,疊加地緣政治等不確定性因素,本地化生產和多元化供應鏈的重要性日益凸顯;另一方面,高藥價已成為全球面臨的共性問題,提供更具性價比的生產服務也有助于提升創新療法的可及性。
從愛爾蘭基地完成多個16000升PPQ生產,啟動商業化生產,到新加坡CRDMO中心建設進展良好,再到伍斯特基地擴建打造美國最大SUT工廠之一,藥明生物全球CRDMO網絡已形成"4R+8D+9M"的矩陣式布局,多點建設從研究服務、藥物開發到商業化生產的端到端能力。這種地理分散策略不僅規避了單一地區風險,也更貼近客戶需求和主要市場的監管要求。
在經歷了充滿挑戰的一年之后,2025年究竟該如何發力,也成為擺在企業面前的一道考題,作為CRDMO龍頭,藥明生物的布局更是備受關注。
對此,藥明生物在財報中明確:2025年預計收入增長達12-15%。“藥明生物的底氣來自三重增長邏輯的共振:R將全球生物技術公司創新概念轉化為現實、D通過卓越執行力和快速交付加速項目進程、M為全球病患提供更低成本的療法。這種結構性的增長與單純依靠產能擴張的CXO企業形成本質區別。”前述券商分析師表示。
站在2025年的門檻上,藥明生物的故事已超越簡單的業績增長,它正在為后疫情時代的生物制藥產業探路——如何以獨特的商業模式構筑護城河,如何將對技術的洞見轉化為業務增長引擎,怎樣在逆全球化浪潮中構建彈性供應鏈,這些問題的答案,或許就藏在817個綜合項目、約80億美元的未完成潛在里程碑付款,以及近50萬升總規劃產能、遍布三大洲的生產基地里。
當生物藥的創新浪潮遇上CRDMO的硬核實力,這個關于價值重構的故事才剛剛開始。
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