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政策動向
上海公布1月掛網監管品種名單
為進一步加強藥品掛網公開議價采購的監管工作，3月24日，上海市醫藥集中招標采購事務管理所公布2025年1月掛網公開議價超“黃線”、未通過公允性評估、重點監控藥品幅度靠前且有一定采購金額的品種，包括注射用二羥丙茶堿等品種。公告顯示，公布品種僅作為提醒，請各醫療機構根據市場供需情況以及陽光平臺“紅黃綠線”議價實時提醒信息合理議價，既保證臨床需求，又避免不合理調價，采購質量可靠、價格適宜的藥品。
21點評：自2018年9月起，上海全面實施藥品掛網公開議價采購機制，采用“信息推送、綠線參考、黃線提醒、紅線攔截”的詢價議價模式。國家醫保局在今年年初召開的全國醫藥價格和招標采購工作會議上提到，將持續健全完善醫藥價格和招標采購制度體系。國家醫保局正在建設全國掛網藥品價格一覽表，全量匯總展示各地掛網價格信息并對首漲、高漲幅等異常價格行為予以標識，敦促各地持續糾正不合理的掛網高價。
第十批國家集采中選結果，將于4月在上海市正式執行
3月25日，上海市醫藥集中招標采購事務管理所發布信息顯示，2024年12月，第十批國家組織藥品集中采購公布了中選結果，將于4月在本市正式執行。為確保第十批集采結果在本市平穩執行、有序過渡，使人民群眾盡早受益，市藥事所將于近期通過醫藥采購陽光平臺推送第十批集采中選藥品數據信息，請各醫保定點醫療機構積極穩妥開展第十批集采結果落地相關工作，提前做好采購和執行的準備，包括提前做好中選藥品進院準備工作；保證優先采購和使用中選藥品；做好備供藥品的進院使用工作；加強對醫務人員的宣傳培訓工作。
269個藥品進醫院聯盟議價采購
3月25日，內蒙古自治區醫藥采購中心發布《關于開展醫院聯盟藥品議價采購試點工作相關藥品信息填報的通知》（下稱《通知》），將A型肉毒毒素注射劑、阿達木單抗注射劑、阿達帕林凝膠劑等269個藥品納入填報范圍。《通知》明確，本次填報信息將作為醫院聯盟議價采購試點采購目錄遴選和相關采購規則制定的重要依據。
21點評：在業內看來，醫院聯盟采購是國家集采、省級集采等多方聯動、互補共進的集中采購工作格局的有益補充，其通過集合多家醫院的采購需求，形成規模效應，從而在與供應商談判時獲得更有利的采購價格和質量保障。
藥械審批
早泄治療新藥在中國申報上市
3月24日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網最新公示，Plethora Solutions和復星醫藥共同申報的5.1類新藥利多卡因丙胺卡因氣霧劑的上市申請獲得受理。公開資料顯示，這是一款利多卡因及丙胺卡因的專有配方，為一款定量透皮噴霧，該產品最早于2013年11月在歐盟獲批用于男性原發性早泄患者的治療（商品名為Fortacin）。2018年12月，復星醫藥控股子公司萬邦生化醫藥獲得Fortacin在中國的商業化權益（研發代號為PSD502）。
科倫博泰RDC癌癥1類新藥首次在中國獲批臨床
3月25日，CDE官網公示，科倫博泰1類新藥SKB107注射液獲批臨床，擬開發用于晚期實體瘤骨轉移。根據科倫博泰公開資料可知，這是該公司與西南醫科大學附屬醫院共同開發的靶向腫瘤骨轉移的放射性核素偶聯藥物（RDC）藥物。本次是該產品首次在中國獲批IND。
映恩生物ADC新藥獲批臨床
3月25日，CDE官網公示，映恩生物1類新藥注射用DB-2304獲批臨床，擬開發治療系統性紅斑狼瘡。根據映恩生物公開資料，這是其研發的潛在“first-in-class”針對自身免疫疾病的BDCA2靶向抗體偶聯藥物（ADC）。
HLX79注射液聯合漢利康治療活動期腎小球腎炎獲批2期臨床
3月25日，復宏漢霖宣布，HLX79注射液(人唾液酸酶融合蛋白)("HLX79")聯合漢利康?(利妥昔單抗注射液)("漢利康?")治療活動期腎小球腎炎的2期臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局("NMPA")批準。
資本市場
諾和諾德20億美元獲聯邦制藥GLP-1/GIP/GCG三重受體激動劑中國以外權益
3月24日，聯邦制藥國際控股有限公司（聯邦制藥，3933.HK）宣布，其全資子公司聯邦生物科技（珠海橫琴）有限公司（以下簡稱“聯邦生物科技”）已與諾和諾德就UBT251簽訂獨家許可協議。
根據協議，諾和諾德獲得在全球范圍內（不包括中國大陸及港澳臺）開發、制造和商業化UBT251的權利。聯邦生物科技保留UBT251在中國的權益，并有權根據協議條款和條件收取款項，包括最高2億美元的預付款和最高18億美元的潛在里程碑付款，以及基于授權區域年度凈銷售額的分層銷售提成。
行業大事
Gavi要求三葉草香港退還預付款項2.24億美元
3月24日，三葉草生物發布公告稱，其全資附屬公司三葉草香港，收到全球疫苗免疫聯盟（Gavi）發出的，日期為2025年3月21日的，提前一個月的書面通知。該通知聲稱，Gavi單方面終止預購協議，以及日期為2025年3月21日的索償函，該函件要求三葉草香港退還預付款項2.24億美元（“預付款金額”）。
三葉草生物公告表示，公司拒絕有關退款的要求，認為基于預購協議條款該等要求缺乏依據，并將全力以赴、嚴正有力地維護自身權益。據三葉草生物所知，截至本公告日期，并無任何有關上述索償要求的法律程序展開。
恒瑞醫藥HRS-5346最高可獲128億元的里程碑付款
3月25日晚間，恒瑞醫藥公告稱，公司與Merck Sharp & Dohme公司（簡稱“默沙東”）達成協議，將恒瑞的脂蛋白（a）[Lp（a）]口服小分子項目（包括名為HRS-5346的先導化合物）有償許可給默沙東，默沙東將獲得HRS-5346在大中華地區以外的全球范圍內開發、生產和商業化的獨家權利。
公告顯示，協議包括2億美元首付款，最高可達17.7億美元的里程碑付款，以及根據HRS-5346在大中華地區以外的銷售情況支付的銷售提成。預計許可協議生效時間為2025年第二季度，該交易有助于拓寬HRS-5346的海外市場。
財報數據
科倫博泰2024年收入增長25.5%至19.33億元
3月25日，科倫博泰發布2024年度業績公告。公司全年收入19.33億元，同比增長25.5%；年度虧損2.67億元，同比縮窄53.5%。期末現金及現金等價物為13.37億元。基于與默沙東、Ellipses Pharma、Windward Bio等公司達成的許可合作，科倫博泰2024年已就多條合作管線自合作伙伴收到總額147.5百萬美元（約合人民幣10.603億元）的首付款和里程碑付款。
先聲藥業2024年營收66.35億元
3月25日，先聲藥業發布2024年度業績公告。公司全年收入人民幣（下同）66.35億元，同比增長0.4%；歸屬于公司權益股東的利潤人民幣7.33億元，同比增長2.6%；研發投入總額為15.23億元，同比縮減22.3%。
藥明合聯2024年營收增長90.8%至40.52億元
3月24日，藥明合聯公布2024年度業績。公司全年營業收入同比增長90.8%至40.52億元人民幣，凈利潤同比激增277.2%至10.70億元人民幣。
三生國健2024年歸母凈利潤大增139.15%
3月25日晚間，三生國健發布2024年年度業績報告顯示，實現營業收入119,356.83萬元，同比增長17.70%；歸母凈利潤70,457.91萬元，同比增長139.15%。
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