戰略調整與創新布局,公司已在多個經營層面實現積極變化。通化金馬是全國最早上市的一批醫藥企業之一,2019 年實控人變更后,公司通過戰略調整與創新布局,實現了從依賴并購擴張轉向以創新驅動的高質量發展,通過研發突破、資產優化、營銷改革三大主線扭轉頹勢。從業務板塊來看,首先,傳統業務板塊趨于穩健,核心品種已經經歷國家集采或者地方聯盟集采,基本面有支撐;第二,完善中藥產業鏈布局,計劃不低于10000 萬元投資建設人工繁育麝香基地,實現“林麝養殖、原料提取、制劑生產、創新研發”的麝香全產業鏈布局;第三,經過多年布局,治療阿爾茲海默病新藥琥珀八氫氨吖啶片已經進入上市申報審評階段,公司有望憑借該藥實現飛躍式的發展。
阿爾茲海默癥新藥(AD)相對匱乏,急需迭代新藥。中國AD 患病率和死亡率均高于全球平均水平,且診療能力也有待提升。目前國內臨床上使用的抗阿爾茲海默癥藥物主要是膽堿酯酶抑制劑,近年來上市的新機制藥物包括靶向腦-腸軸的 GV-971 和靶向腦中Aβ蛋白的單抗藥物,但上述藥物結合其臨床療效、安全性和治療費用來看,尚不能很好滿足臨床的需求。因此當前市場急需滿足臨床需求的迭代新藥。
琥珀八氫氨吖啶片是一種新型的雙膽堿酯酶抑制劑,根據我們的中性預測其銷售峰值可達70 億左右。琥珀八氫氨吖啶片對乙酰膽堿酯酶和丁酰膽堿酯酶均表現出較強的抑制能力,通過抑制膽堿酯酶,提高腦內乙酰膽堿含量,治療輕、中度阿爾茨海默病(AD)。III 期數據顯示:琥珀八氫氨吖啶片安全耐受+療效長久持續,且顯示了臨床意義的改善趨勢。琥珀八氫氨吖啶片已于2024 年8 月獲得CDE 針對其上市申請的受理通知書,我們預計2025年有望獲批上市銷售。根據我們的測算,中性假設下,琥珀八氫氨吖啶片的銷售峰值有望達到70 億元。
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