國(guó)家藥品集采這幾年
經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢
2024年12月26日，國(guó)家醫(yī)保局開了一場(chǎng)醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)座談會(huì)，齊魯制藥、石藥集團(tuán)(01093.HK)、科倫藥業(yè)(002432.SZ)、京新藥業(yè)(002020.SZ)等企業(yè)負(fù)責(zé)人在會(huì)上重點(diǎn)回應(yīng)了企業(yè)在加強(qiáng)成本控制、保障集采中選產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)方面采取的措施。
在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，這場(chǎng)座談會(huì)發(fā)生在第十批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)(下稱“藥品集采”)后，與第十批藥品集采的降幅及引發(fā)的“幾分錢一片的藥到底能不能吃”熱議有關(guān)。
2024年12月，第十批藥品集采在上海開標(biāo)，2分錢一支注射液、3分錢一片的阿司匹林腸溶片、3分錢一片的葉酸中標(biāo)，引發(fā)破圈的熱議。業(yè)內(nèi)估計(jì)，這是藥品集采實(shí)施以來(lái)，價(jià)格降幅最大的一次集采。
2018年12月“4+7”藥品集采試點(diǎn)后，國(guó)家醫(yī)保局至今已組織開展十批國(guó)家組織藥品集采，累計(jì)成功采購(gòu)435種藥品。前九批藥品集采共納入374種藥品，平均降價(jià)超50%。集中帶量采購(gòu)已成為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品耗材的重要方式。
仿制藥企業(yè)共同的感受是，“4+7”試點(diǎn)時(shí)實(shí)行獨(dú)家中標(biāo)，規(guī)則相對(duì)“殘酷”，行業(yè)內(nèi)的氣氛也比較緊張。之后集采規(guī)則逐步完善，唯低價(jià)中標(biāo)、不計(jì)成本的不理性中標(biāo)的現(xiàn)象已經(jīng)不再出現(xiàn)。直到最近的第十批藥品集采，低價(jià)中標(biāo)再次引發(fā)關(guān)注。這跟規(guī)則的變化有關(guān)。
早在11月22日，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室便下發(fā)第十批全國(guó)藥品集采文件。相比此前幾批，規(guī)則大變：取消了50%以上降幅可中選的規(guī)則，同時(shí)保留了1.8倍熔斷機(jī)制，也就是說(shuō)，在同一品種之下，如果一家企業(yè)的報(bào)價(jià)超過(guò)最低報(bào)價(jià)的1.8倍，在首輪擬中選名單中落選，進(jìn)入復(fù)活階段。
李風(fēng)參加了第十批藥品集采，他所在的企業(yè)中標(biāo)了多款產(chǎn)品。在他看來(lái)，取消了50%以上降幅可中選的規(guī)則，意味著企業(yè)的報(bào)價(jià)要貼著無(wú)限低去報(bào)，再加上本身文件規(guī)定的最高有效申報(bào)價(jià)就偏低，所以現(xiàn)場(chǎng)企業(yè)代表的壓力是“表現(xiàn)在臉上的”。
按照第十批全國(guó)藥品集采文件所述，“堅(jiān)定不移常態(tài)化制度化推進(jìn)藥品集中帶量采購(gòu)，持續(xù)擴(kuò)大藥品集采覆蓋面，進(jìn)一步降低群眾用藥負(fù)擔(dān)”。集采的推進(jìn)是必然的，行業(yè)和大眾的擔(dān)心也是存在的――過(guò)低的藥價(jià)如何保證企業(yè)有合理的利潤(rùn)？如何保證藥品的質(zhì)量？這些都是當(dāng)前擺在各方面前的問(wèn)題。
價(jià)格降幅最大的一次集采
業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，第十批藥品集采的規(guī)則相比此前幾批，是一個(gè)迭代。
從規(guī)則來(lái)看，除了抽掉“50%以上降幅可中選”的保底規(guī)則，還有一個(gè)非常明顯的變化是，今年的最高有效申報(bào)價(jià)偏低。
各個(gè)藥品在每個(gè)省份都有公開的掛網(wǎng)價(jià)格。李風(fēng)說(shuō)，在集采之前，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品和進(jìn)口產(chǎn)品的掛網(wǎng)價(jià)差別不算太大，因?yàn)閲?guó)產(chǎn)產(chǎn)品也會(huì)參考外企的定價(jià)，可能相差2成左右。國(guó)家醫(yī)保局會(huì)參考掛網(wǎng)價(jià)格給出某一具體品種的最高有效申報(bào)價(jià)，前九批的價(jià)格都跟掛網(wǎng)價(jià)差別不是很大。
“但是這一次，最高有效申報(bào)價(jià)是大砍了一刀的，基本上都在掛網(wǎng)價(jià)的基礎(chǔ)上砍了超過(guò)50%，也有更高的。這一條規(guī)則的修改‘副作用’是很大的，相當(dāng)于只保留了1.8倍的規(guī)則，那大家都是要參照最低價(jià)報(bào)價(jià)的，不敢離最低價(jià)太遠(yuǎn)。”李風(fēng)說(shuō)。
2024年12月，李風(fēng)走出上海南郊賓館，對(duì)他剛剛經(jīng)歷的第十批藥品集采唱標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)，有幾個(gè)報(bào)價(jià)令他和同行都“低到令人不可思議”。
多位在藥品集采現(xiàn)場(chǎng)的藥企人士告訴經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)，有幾個(gè)品種在唱標(biāo)時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)的驚嘆聲一浪高過(guò)一浪――同在制藥行業(yè)工作，各自都帶著自家企業(yè)精密計(jì)算后的降價(jià)而來(lái)，但是同行的報(bào)價(jià)低到讓人懷疑是否能包得住成本。
李風(fēng)舉了間苯三酚注射液的例子。這是一款平滑肌解痙藥，這款藥今年有36家企業(yè)申報(bào)，是第十批藥品集采競(jìng)爭(zhēng)最激烈的品類之一。
在唱標(biāo)階段，南京艾德凱騰生物醫(yī)藥責(zé)任有限公司報(bào)價(jià)0.53元/支。李風(fēng)記得，現(xiàn)場(chǎng)的驚嘆聲此起彼伏。但這并不是最低價(jià)，南京恒生制藥有限公司、華潤(rùn)雙鶴利民藥業(yè)(濟(jì)南)有限公司、杭州沐源生物醫(yī)藥科技有限公司分別報(bào)出了0.51元/支、0.44元/支和0.44元/支的價(jià)格，四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司更是報(bào)出了0.22元/支的超低價(jià)，比最高有效申報(bào)價(jià)低92%。
根據(jù)中選結(jié)果，間苯三酚注射液這個(gè)品種有9家企業(yè)中標(biāo)，價(jià)格區(qū)間在0.58元/支―0.22元/支。經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)多方獲悉，有在間苯三酚注射液這一品種上失利的企業(yè)表示，要向相關(guān)部門舉報(bào)有些中標(biāo)企業(yè)惡性競(jìng)爭(zhēng)，以低于成本的價(jià)格報(bào)價(jià)。接近國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室人士告訴經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)，企業(yè)如果有反映問(wèn)題的意向，都有正常渠道反饋。
“這個(gè)產(chǎn)品用的是棕色安瓿瓶，都是做藥的，2毛錢我懷疑是不是能包得住瓶子的價(jià)格。”一位多次參加藥品集采的仿制藥企高管感嘆。
除了間苯三酚注射液，西格列汀口服常釋劑型也是第十批藥品集采競(jìng)爭(zhēng)最激烈的品類之一，開標(biāo)前的過(guò)評(píng)仿制藥企多達(dá)34家。
西格列汀口服常釋劑型是一款降糖藥，原研廠家為默沙東，因?yàn)閮r(jià)格一直沒有進(jìn)入醫(yī)保，但早已過(guò)了專利期。從市場(chǎng)情況來(lái)看，這款藥的市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)20億元，默沙東約占其中98%的份額。
從中選結(jié)果來(lái)看，33家企業(yè)一共中選9家企業(yè)，單片的最低中選價(jià)格不到0.18元，跟最高有效申報(bào)價(jià)相比降幅同樣在92%左右。
此外，3分錢一片的阿司匹林腸溶片、3分錢一片的葉酸等報(bào)價(jià)也印證了，藥企在新的集采規(guī)則之下，紛紛亮出了“底牌”。中選后的價(jià)格順位也跟之后選省份的量有關(guān)，為了拿更多的量、拿自家布局較好的省份市場(chǎng)，企業(yè)也要往更低的價(jià)格去“搏一把”。
進(jìn)入集采范圍的藥品都屬于競(jìng)爭(zhēng)充分的成熟品種，滿足條件的企業(yè)數(shù)量較多。按照規(guī)定，第十批藥品集采的采購(gòu)品種范圍為在 2024年12月2日(含)前獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件，并須在“國(guó)家醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)”按照“基礎(chǔ)信息申報(bào)截止時(shí)間”條款的要求填報(bào)藥品信息。每次集采都有很多仿制藥企踩著時(shí)間點(diǎn)過(guò)評(píng)，今年也不外如此。
國(guó)家醫(yī)保局表示，第十批藥品集采有62種藥品采購(gòu)成功，均為已過(guò)專利期、有多家企業(yè)生產(chǎn)、競(jìng)爭(zhēng)充分的藥品，覆蓋高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病、感染、精神疾病等領(lǐng)域。234家企業(yè)的385個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格，中選藥品全部是通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的高質(zhì)量藥品。
值得注意的是，第十批藥品集采擬中選結(jié)果出來(lái)后，國(guó)家醫(yī)保局沒有像前幾批一樣公布擬中選藥品的平均降幅。不過(guò)，多家企業(yè)的直觀感受是，降幅空前，這也跟競(jìng)爭(zhēng)激烈程度一致。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)以藥品名+企業(yè)名+規(guī)格的不完全統(tǒng)計(jì)，有50多個(gè)產(chǎn)品降幅超90%。
對(duì)于第十批藥品集采的結(jié)果，一位接近國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室人士表示，競(jìng)爭(zhēng)確實(shí)是比較激烈，但62個(gè)品種都沒有流標(biāo)，藥企對(duì)集采的參與度還在，對(duì)于政策制定方來(lái)說(shuō)，未來(lái)需要做的是保障中選產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)。
經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)注意到，第十批藥品集采是唯一一次沒有外企中標(biāo)的集采。多家外資企業(yè)表示，未中標(biāo)的原因主要是價(jià)格，哪怕報(bào)價(jià)低于全球其他地區(qū)，在現(xiàn)在的激烈競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)下，也無(wú)法中標(biāo)。
“為了防止圍標(biāo)”
前述接近國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室人士告訴經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)，第十批藥品集采的規(guī)則之所以大改，主要是為了防止圍標(biāo)串標(biāo)。
今年8月，國(guó)家醫(yī)保局相繼發(fā)布鹽酸溴己新注射液中選企業(yè)違規(guī)名單與處罰信息。有6家企業(yè)在第七批國(guó)家集采購(gòu)品種鹽酸溴己新注射液投標(biāo)中存在串通申報(bào)、協(xié)商報(bào)價(jià)行為，這是國(guó)家層面開展藥品集采以來(lái)首次發(fā)現(xiàn)有“串標(biāo)”違規(guī)情況。參與鹽酸溴己新注射液投標(biāo)的6家企業(yè)被取消中選資格和列入“違規(guī)”名單，并暫停6―12個(gè)月期限內(nèi)參與國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)的資格，鹽酸溴己新注射液廢標(biāo)。
為了防止可能出現(xiàn)的圍標(biāo)串標(biāo)現(xiàn)象，上述接近國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室人士表示，這次的規(guī)則才做比較大的修訂，包括取消50%降幅可以中標(biāo)、降低最高有效申報(bào)價(jià)、提高可申報(bào)企業(yè)的門檻，“圍標(biāo)很難真正杜絕，但是至少在規(guī)則上發(fā)現(xiàn)一個(gè)漏洞就去補(bǔ)一個(gè)漏洞”。
按照第十批的招標(biāo)文件，申報(bào)同品種的不同企業(yè)，出現(xiàn)企業(yè)法定代表人或?qū)嶋H控制人為同一人、或直接控股/間接控股超過(guò)50%等情形；以及企業(yè)之間的申報(bào)品種存在有效注冊(cè)批件轉(zhuǎn)讓；存在境外藥品上市許可持有人境內(nèi)代理關(guān)系；不同企業(yè)委托同一家生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)等多種情況，實(shí)際申報(bào)企業(yè)應(yīng)計(jì)算為1家。
多位仿制藥企人士表示，關(guān)聯(lián)企業(yè)實(shí)際申報(bào)視作1家是在給既往的規(guī)則“打補(bǔ)丁”。因?yàn)榧韧囊?guī)則對(duì)一些自身不具備生產(chǎn)能力的企業(yè)、多家關(guān)聯(lián)企業(yè)投標(biāo)同一產(chǎn)品并沒有太多的限制，所以此前出現(xiàn)了圍標(biāo)現(xiàn)象。
不少企業(yè)人士認(rèn)為，之所以會(huì)有企業(yè)報(bào)“超低價(jià)”，是這些企業(yè)想先保住營(yíng)收、收回研發(fā)和一致性評(píng)價(jià)成本，而利潤(rùn)是等而次之的事情。
在現(xiàn)行MAH(藥品上市許可持有人)制度下，藥品上市許可持有人可以自行生產(chǎn)藥品，也可以委托生產(chǎn)。其中，可以自行生產(chǎn)的公司獲批A證，委托生產(chǎn)的公司獲批B證，業(yè)內(nèi)也把后者稱為B證企業(yè)。
據(jù)行業(yè)媒體賽柏藍(lán)統(tǒng)計(jì)，第十批藥品集采中選的385個(gè)產(chǎn)品中，118個(gè)為B證公司中標(biāo)，占比近1/3；中選的234家企業(yè)中，90家為B證公司，占比近四成。
也因此，業(yè)內(nèi)認(rèn)為第十批藥品集采后，B證企業(yè)的生存將難以為繼，“超低價(jià)”中標(biāo)或許能維持一時(shí)，但不是長(zhǎng)久之計(jì)。
12月中下旬，李風(fēng)在和同行交流時(shí)發(fā)現(xiàn)，不少B證企業(yè)已經(jīng)在自尋買家，想賣公司。“這次很多B證的企業(yè)為什么會(huì)報(bào)那么低的價(jià)格，可能就是不打算玩了，只打算收回研發(fā)成本，但是不中的話什么也收不回來(lái)”。
除了防止圍標(biāo)，上述接近國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室人士還表示，藥品集采的本質(zhì)是以量換價(jià)，把降幅超過(guò)50%這條保底規(guī)則取消，競(jìng)爭(zhēng)會(huì)更加激烈，“集采的品種都是在市場(chǎng)上充分競(jìng)爭(zhēng)的品種，先有品種，才會(huì)要求各個(gè)省去報(bào)量，以量換價(jià)，為了進(jìn)一步降低群眾用藥負(fù)擔(dān)，在規(guī)則上要更加促進(jìn)充分競(jìng)爭(zhēng)”。
中標(biāo)藥企稱可保質(zhì)保量
在第十批藥品集采中，重慶藥友制藥有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱“重慶藥友”)的阿司匹林腸溶片和福元醫(yī)藥(601089.SH)的替米沙坦氫氯噻嗪片都中標(biāo)。
作為大型仿制藥企業(yè)，重慶藥友和福元醫(yī)藥都是集采的“常客”。截至目前，重慶藥友和旗下公司、福元醫(yī)藥都有超過(guò)10個(gè)品種中標(biāo)。
重慶藥友總裁張彥告訴經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)，集采現(xiàn)在已經(jīng)成為常態(tài)化的工作，在這個(gè)大趨勢(shì)下，作為企業(yè)還是要順勢(shì)而為，積極參與集采，同時(shí)也要加快轉(zhuǎn)型步伐，來(lái)提升企業(yè)自身的競(jìng)爭(zhēng)力。
福元醫(yī)藥一位高管也持類似觀點(diǎn)。在他看來(lái)，中國(guó)制藥行業(yè)有幾千家藥企，而美國(guó)只有幾百家制藥企業(yè)，長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，國(guó)內(nèi)也需要提高行業(yè)集中度，集采就是可以提高行業(yè)集中度的舉措。短期來(lái)看，一些缺乏競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)或許會(huì)面臨壓力而消失，但是行業(yè)總生產(chǎn)量并沒有變化，行業(yè)集中度提高了，有利于培育出具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的本土企業(yè)。
2018年5月31日，國(guó)家醫(yī)保局成立。在張彥看來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局的成立就意味著集采要被提到日程上來(lái)，“它本來(lái)也是開啟中國(guó)特色醫(yī)療保障體系的一個(gè)新征程”。
2018年12月，“4+7”城市藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)在上海開標(biāo)。在“4+7”帶量采購(gòu)試點(diǎn)的基礎(chǔ)上，2019年9月試點(diǎn)擴(kuò)圍至全國(guó)，在這次擴(kuò)圍中選結(jié)果中，重慶藥友及旗下湖南洞庭藥業(yè)的苯磺酸氨氯地平片、草酸艾司西酞普蘭片分別以第3、第1順位中標(biāo)。
重慶藥友的苯磺酸氨氯地平片當(dāng)時(shí)以7分錢的低價(jià)中標(biāo)，引起了業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注。跟原來(lái)的價(jià)格相比，7分錢給企業(yè)帶來(lái)了成本上的壓力。在這樣的背景下，重慶藥友繼續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)流程，集采帶來(lái)的量讓其進(jìn)一步擴(kuò)大生產(chǎn)產(chǎn)能至100億片/年，相較集采前擴(kuò)大了幾倍。因此，相比集采前，重慶藥友在這個(gè)品種上進(jìn)一步降低了生產(chǎn)成本。
此外，該品種也引起行業(yè)內(nèi)外有關(guān)“低價(jià)是否保質(zhì)”的關(guān)注。
張彥稱，苯磺酸氨氯地平片集采前已經(jīng)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，質(zhì)量和療效與原研藥一致。降壓藥氨氯地平市場(chǎng)容量巨大，在國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)中標(biāo)后，重慶藥友嚴(yán)控品質(zhì)，并借助規(guī)模化生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)，既保質(zhì)保量滿足臨床需求，也為企業(yè)帶來(lái)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。
從重慶藥友的情況來(lái)看，2018年集采之后，其公司的營(yíng)收和利潤(rùn)規(guī)模略微下降，但內(nèi)部也做了很多轉(zhuǎn)型和變革，包括銷售模式的變革，所以張彥說(shuō)利潤(rùn)率還基本維持在集采之前的水平。
帶量采購(gòu)之后，醫(yī)藥行業(yè)的帶金銷售空間被極大擠壓。
福元醫(yī)藥前述高管向經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)舉了個(gè)例子，北京市等級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)有接近1000家，對(duì)藥企來(lái)說(shuō)，以往的市場(chǎng)準(zhǔn)入需要一家一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開拓，不同的企業(yè)都在維護(hù)同樣的市場(chǎng)。集采以后，醫(yī)院必須保證自己報(bào)上去的使用量，對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，準(zhǔn)入工作量大大減少，每家企業(yè)都減少了這塊工作量，進(jìn)而極大避免了資源的浪費(fèi)。
中國(guó)是仿制藥大國(guó)，有四五千家藥企，“多、小、散、亂”，但直到2016年，全國(guó)制藥企業(yè)的研發(fā)投入總和，仍然不及全球最大制藥企業(yè)一家。
行業(yè)共識(shí)是，集采讓大家意識(shí)到，無(wú)節(jié)制吃仿制藥紅利的時(shí)代過(guò)去了。重慶藥友母公司復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH/02196.HK)董事長(zhǎng)吳以芳曾在一次業(yè)績(jī)交流會(huì)上表示，集采確實(shí)給行業(yè)帶來(lái)比較大的沖擊，復(fù)星醫(yī)藥的幾個(gè)大品種也受到影響，但不可能指望總躺在仿制藥不正常的紅利上面“睡覺”。
創(chuàng)新是企業(yè)的出路嗎
在李風(fēng)看來(lái)，集采毫無(wú)疑問(wèn)會(huì)提高行業(yè)集中度，但是對(duì)于集采能倒逼企業(yè)創(chuàng)新的說(shuō)法，他認(rèn)為只適用于部分老牌藥企，比如恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)。
2021年中，恒瑞醫(yī)藥公布了凈利潤(rùn)接近零增長(zhǎng)的中報(bào)，這份中報(bào)也把市盈率高達(dá)60倍的恒瑞醫(yī)藥帶到前所未有的聚光燈下――集采導(dǎo)致其仿制藥業(yè)務(wù)斷崖式下降，業(yè)內(nèi)擔(dān)心這艘“醫(yī)藥航母”失速。2024年中，恒瑞醫(yī)藥交出了三年來(lái)業(yè)績(jī)最好看的中報(bào)。除了營(yíng)收、凈利雙增，報(bào)告期內(nèi)創(chuàng)新藥銷售收入為66.12億元，跟去年同期相比增長(zhǎng)了33%。盡管如此，恒瑞醫(yī)藥仿制藥的收入仍略有下滑。前幾批集采的壓力雖然已經(jīng)消化掉大部分，但恒瑞醫(yī)藥表示，“仿制藥集采對(duì)銷售仍然造成一定程度的壓力”。
李風(fēng)也供職于正向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的傳統(tǒng)藥企，這家企業(yè)創(chuàng)新藥收入一度占比過(guò)半，這次也有多個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)。在企業(yè)內(nèi)部，仿制藥越來(lái)越難立項(xiàng)，企業(yè)的精力更多轉(zhuǎn)向了創(chuàng)新藥。
在前述國(guó)家醫(yī)保局組織的醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)座談會(huì)上，多家企業(yè)表示，經(jīng)過(guò)6年10批國(guó)家組織藥品集采，集采政策有利于引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)成本管控、創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，對(duì)提升行業(yè)集中度、促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義。
根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局推文，石藥集團(tuán)堅(jiān)持仿創(chuàng)結(jié)合戰(zhàn)略，一方面積極參與集采，中標(biāo)48種藥品，保持規(guī)模化生產(chǎn)攤薄成本；另一方面持續(xù)加大創(chuàng)新獲得高附加值，近年來(lái)研發(fā)投入保持兩位數(shù)增長(zhǎng)，2023年研發(fā)投入約50億元，近年10種藥品通過(guò)國(guó)家醫(yī)保目錄談判，在研新藥項(xiàng)目130余個(gè)，為未來(lái)可持續(xù)健康發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
國(guó)家醫(yī)保局在推文中稱，倍特藥業(yè)負(fù)責(zé)人表示，國(guó)家集采6年來(lái)累計(jì)有52個(gè)品種中選，企業(yè)獲得高速發(fā)展，在醫(yī)藥百?gòu)?qiáng)榜中從88名提升到46名。
但是李風(fēng)認(rèn)為，“創(chuàng)新轉(zhuǎn)型”的敘事并不普遍適用于仿制藥企，只適用部分大型藥企，而這些大型藥企的轉(zhuǎn)型原因，也不一定能歸結(jié)于藥品集采――創(chuàng)新藥的研發(fā)過(guò)程動(dòng)輒10年，很多新藥的立項(xiàng)早于藥品集采。并且，在國(guó)內(nèi)今日的醫(yī)藥行業(yè)語(yǔ)境中，恒瑞醫(yī)藥這類企業(yè)已經(jīng)不能完全算仿制藥企，而是創(chuàng)新轉(zhuǎn)型已經(jīng)頗有成果的大型藥企，而國(guó)內(nèi)多的是小而散的仿制藥企。在集采的大勢(shì)之下，更多的仿制藥企會(huì)慢慢消失，行業(yè)集中度也會(huì)提高。
國(guó)家醫(yī)保局則表示，通過(guò)藥品集中采購(gòu)，大批過(guò)專利期的經(jīng)典“老藥”，全部由通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)供應(yīng)全國(guó)。在減輕群眾“老藥”費(fèi)用負(fù)擔(dān)的同時(shí)，騰出費(fèi)用空間為支持新藥納入醫(yī)保提供條件，連續(xù)7輪調(diào)整國(guó)家醫(yī)保藥品目錄已累計(jì)談判納入530種新藥，不斷提升優(yōu)化群眾用藥結(jié)構(gòu)，同時(shí)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級(jí)。
“接下來(lái)還是要關(guān)注中標(biāo)產(chǎn)品的供應(yīng)和質(zhì)量情況。”前述接近國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室人士表示。
(應(yīng)受訪者要求，李風(fēng)為化名)
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